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多发性骨髓瘤新药卡非佐米国内获批,总缓解率达到35.8%

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-07-26  作者:铭医严选  

  近日,卡非佐米在中国获批,联合地塞米松,用于治疗既往至少接受过2种治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。卡非佐米的获批为中国的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者带来了新选择。今天铭医严选带大家看看卡非佐米治疗多发性骨髓瘤的效果如何。

  

多发性骨髓瘤新药

多发性骨髓瘤,图源:geneonline.news


  卡非佐米联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤,中位无进展生存期达到5.6 个月

  多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治好的血液系统恶性肿瘤,特点是缓解和复发反复循环,典型症状有骨折或疼痛、低红细胞计数、疲劳、高钙水平、肾脏问题或感染。多发性骨髓瘤极具侵袭性,影响骨髓中的浆细胞,这些受影响的浆细胞会取代骨髓中的正常细胞。

  卡非佐米是一种静脉给药的不可逆蛋白酶体抑制剂,已被证明能够阻断蛋白酶体,导致蛋白质在细胞内过量聚集,在一些细胞中,Kyprolis可引起细胞死亡,尤其是多发性骨髓瘤细胞,这是由于这类细胞更可能含有较高量的异常蛋白质。

  卡非佐米的附条件批准,是基于一项在中国开展的3期试验(CTR20160857)的结果。该试验在123例R/R MM患者中开展,评估了卡非佐米联合地塞米松的有效性和安全性。

  

多发性骨髓瘤新药

图源:参考来源[1]


  研究结果显示,卡非佐米联合地塞米松治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者,总缓解率(ORR)达到35.8%;中位无进展生存期 (PFS) 5.6 个月。常见的不良反应为贫血、腹泻、疲劳、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少、咳嗽、呼吸困难和失眠。

  2012年卡非佐米次获批上市,截至目前,全球已有约15万名患者接受了Kyprolis治疗。在美国,Kyprolis已被批准用于治疗:

  (1)联合来那度胺+地塞米松、或联合地塞米松、或联合达雷妥尤单抗+地塞米松,用于治疗接受过一线至三线治疗的复发或难治性MM成人患者;

  (2)作为一种单药治疗方法,用于治疗接受过至少一线治疗的复发或难治性MM成人患者。

  卡非佐米联合地塞米松治联合伊沙妥昔单抗,降低47%的疾病进展或死亡风险

  今年4月,欧盟委员会批准了伊沙妥昔单抗联合卡非佐米和地塞米松用于至少接受过一次治疗的复发性多发性骨髓瘤(MM)成年患者的治疗。

  此次批准基于3期研究IKEMA的数据,该研究共纳入了来自16个国家69个中心的302名复发性多发性骨髓瘤患者,对比了三药联合治疗和地塞米松单药治疗复发性多发性骨髓瘤患者的效果。

  数据显示:卡非佐米联合治疗比地塞米松单药相比,降低了47%疾病进展或死亡风险,客观缓解率达到86.6%,完全缓解率39.7%,非常好的部分缓解率大于72.6%,效果均优于地塞米松单药组。

  多发性骨髓瘤容易复发,且治疗难度大,中国患有这种疾病的患者的临床需求尚未完全满足,卡非佐米的出现为他们一个重要的机会。铭医严选甄选北京、上海的骨髓瘤专家以及医院,可以帮助患者预约线上会诊。如需咨询可以拨打免费电话400-061-1600,或是在线提交病例给我们的医学顾问。


  参考来源

  [1]BeiGene Announces the Approval in China of KYPROLIS® (Carfilzomib) for Injection for Adult Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

  [2]https://www.mayoclinic.org/


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