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成人广泛期小细胞肺癌一线药物度伐利尤在中国获批

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-07-22  作者:铭医严选  

       近日,度伐利尤单抗(durvalumab) 在中国获批用于成人广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的一线治疗,联合标准护理铂类化疗(依托泊苷加选择卡铂或顺铂)。早在2019年国家药监局就批准了度伐利尤单抗用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除的III期非小细胞肺癌。此次获批扩大了该药物的使用范围,为小细胞肺癌患者提供了新的治疗方法。

小细胞肺癌药物

       图片来源于网络


       此次批准用于广泛期小细胞肺癌患者是基于 CASPIAN III 期试验的积极结果。该试验表明,与单独化疗相比,度伐利尤单抗加化疗在总生存 (OS) 方面具有统计学意义和临床意义的改善。此外,来自中国患者队列的结果与全球结果一致。与单独化疗相比,死亡风险降低了 27%,中位 OS 为 13.0 个月,而单独化疗为 10.3 个月。结果还显示,度伐利尤单抗联合化疗的确认客观缓解率有所提高(68% 对单独化疗的 58%),度伐利尤的加入化疗延迟了疾病症状恶化的时间。

       在中位随访超过两年后,度伐利尤单抗联合化疗持续效果的中位 OS 为 12.9 个月,而单化疗为 10.5 个月。据估计,接受度伐利尤单抗联合化疗的患者中有 22.2%在 24 个月时存活,而单独接受化疗的患者为 14.4%。相关阅读:小细胞肺癌一线治疗新进展:免疫联合化疗显著延长生存期


注:肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的五分之一。肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中约 15% 被归类为小细胞肺癌。大约三分之二的小细胞肺癌患者被诊断出患有广泛期疾病,其中癌症已通过肺部或身体其他部位广泛扩散。


       这个实验是一项随机、开放标签、在23 个国家的 200 多个中心进行,包括美国、欧洲、南美洲、亚洲和中东的 III 期试验,其中包含了805 名广泛期小细胞肺癌的一线治疗。在该试验中比较了度伐利尤单抗联合依托泊苷和卡铂或顺铂铂类化疗,或度伐利尤单抗和化疗加另一种免疫治疗方法 tremelimumab 与单独化疗。度伐利尤单抗和化疗的安全性和耐受性与这些药物的已知安全性一致。中国患者队列的安全性和有效性结果与全球整体试验人群的结果一致。

小细胞肺癌药物

      参考来源:[2]


       度伐利尤单抗是一种人源单克隆抗体,可与 PD-L1 结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放对免疫反应的抑制。

       除了本次对于广泛期小细胞肺癌的研究成果获批之外,研究者还将度伐利尤单抗在ADRIATIC?III 期试验中对局限期小细胞肺癌患者进行同步放化疗后进行测试。相信在未来,度伐利尤单抗还将作为更多患者的治疗选择。

       批准度伐利尤单抗联合化疗为中国广泛期小细胞肺癌患者带来了重要的治疗选择,因为对于小细胞肺癌患者来说的治疗选择很少。现在医生可以为这些患者提供耐受性良好的免疫治疗方案,具有持续的总生存期和延长的治疗反应,以及更加便利的给药方式。对于小细胞肺癌的治疗,相信随着更多的药物获批会为患者带来更好的预后,铭医严选作为国内重疾全程服务专家,可以为有需要的患者联系北京、上海权威的专家医院,有需要的患者可以在线咨询医学顾问。


参考来源:

[1] https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/imfinzi-approved-in-china-for-extensive-stage-sclc.html

[2] https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03043872?term=CASPIAN&draw=2&rank=1


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