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首个非小细胞肺癌 EGFR Exon20 突变药物加速获批,可为患者带来 35%肿瘤客观缓解率

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-07-21  作者:铭医严选  

       表皮生长因子受体(EGFR)基因突变是肿瘤形成主要的驱动基因之一,从2004年开始,NscLc的EGFR突变及EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR)之间的关系被逐步报道。靶向药物的出现,使得NscLc的治疗取得大的飞跃,是人类向将肺癌转化为慢性疾病的这一愿望的迈进。近日,口服靶向药物莫博替尼(mobocertinib)的上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并获准纳入优先审评审批程序 。用于治疗经接受过铂类化疗的表皮生长因子受体 (EGFR) Exon20 插入突变阳性转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 成人患者。莫博替尼也是率先专门设计用于选择性靶向 EGFR Exon20 插入突变的口服药物。

转移性非小细胞肺癌

图源【1】


莫博替尼的效果如何?

       莫博替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),专门设计用于选择性靶向表皮生长因子受体 (EGFR) Exon20 插入突变。

       2019年,美国FDA曾经授予莫博替尼孤儿药资格,用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括Exon20插入突变)肺癌。

       2020 年 4 月,莫博替尼获得 FDA 的突破性治疗指定,用于治疗在铂类化疗期间或之后进展的 EGFR Exon20 插入 + 转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 的患者。

       在以往的1/2期实验中,莫博替尼显示出具有临床意义的缓解效果,经研究人员评估确认的客观缓解率为 35%,独立审查委员会 (IRC) 评估为 28%,并且莫博替尼的反应是持久的,IRC 评估的中位反应持续时间为 17.5 个月。

转移性非小细胞肺癌

图源:【1】


有什么不良反应?

       自 5 月数据截止点以来,铂类预处理患者中常见的治疗相关不良事件 (TRAE;≥ 20%) 是腹泻 (90%)、皮疹 (45%)、甲沟炎 (34%)、恶心 (32%)、食欲下降 (32%)、皮肤干燥 (30%) 和呕吐 (30%)。≥3 级 TRAE (≥5%) 包括腹泻 (21%)。19 名患者 (17%) 因 AE 停药,还有常见的是腹泻 (4%) 和恶心 (4%)。


关于EGFR Exon20 插入突变非小细胞肺癌

       根据世界卫生组织的数据,非小细胞肺癌 (NSCLC) 是常见的肺癌形式,约占全球每年诊断出的 180 万新肺癌病例的 85%。表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入 + 转移性 NSCLC (mNSCLC) 患者约占 NSCLC 患者的 1-2%,与西方人群相比,该疾病在亚洲人群中更为常见。

       在携带EGFR基因突变的NscLc患者中,20外显子插入突变占有EGFR突变中的4%-1 2%,但EGFRex20ins突变并不像前二者那样对一二代EGFR.TKIs敏感,是EGFR突变中常见的非敏感突变。因而ex20ins突变的人群的治疗是目前临床医生在临床管理中面临的一大难题。但是莫博替尼作为一种有效的口服治疗方式,用于接受过铂类化疗的 EGFR Exon20 插入的非小细胞肺癌患者,让非小细胞肺癌患者多了一种选择。铭医严选,重疾全程服务专家,可以为患有肺癌度伐患者联系到北京、上海等地的专家与权威医院,用高效高质量的服务为肺癌患者带来更好的治疗。有需要的患者可以在线咨询医学顾问或者拨打铭医严选免费热线电话400-061-1600。   


参考来源:

[1]武田制药https://www.takeda.com/search/?epslanguage=en&node=&q=mobocertinib

[2]北京大学肿瘤医院https://www.bjcancer.org/Html/Hospitals/Main/Description.html


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