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Mobocertinib突破肺癌靶向盲点,疾病控制率高达86%

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-07-20  作者:铭医严选  

  随着医学手段的进步,肺癌治疗在近二十年进展迅速,从"放化时代"进阶到"靶向时代"。虽然治疗肺癌的靶向药很多,但目前并没有靶向药能够治疗EGFR 20号外显子插入(EGFRex20ins)突变的非小细胞肺癌,而就在近日,一个好消息传来:mobocertinib突破了肺癌靶治疗盲点,专攻EGFR 20号外显子插入突变肺癌。铭医严选为大家带来相关内容。

  

肺癌靶向药

图源:pexels

  Mobocertinib(TAK-788)开创初个突变性肺癌靶向治疗

  EGFR 20号外显子插入(EGFRex20ins)突变是非小细胞肺癌中的一种罕见突变。在我国,EGFRex20ins突变发生率约占所有非小细胞肺癌的2.3%,但因为患者对已获批的EGFR靶向药物不敏感,所以预后极差,导致患者的中位生存期不到17个月,5年生存率仅为6%。

  近日,武田制药推出了肺癌创新药物mobocertinib(TAK-788),是初个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服治疗方法。目前已经正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的批准,进入优先审评审批程序。

  mobocertinib是一种新型、强效小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变,而现有的EGFR-TKI、化疗和免疫治疗方法对于携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者临床获益有限,所以mobocertinib的出现突破了这一盲点。

  早在今年4月,mobocertinib就获得了美国药监局优先审查资格,用于治疗:先前接受过铂类药物治疗病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带EGFRex20ins突变的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。

  如果获批成功,mobocertinib将是初个专门选择性靶EGFRex20ins突变的口服治疗方法,具有历史意义。

  

肺癌靶向药

图源:takeda


  Mobocertinib疾病控制率高达86%

  mobocertinib之所以能够优先获批是基于一项国际多中心1/2期临床实验的结果,该研究旨在评估口服mobocertinib治疗包括携带EGFRex20ins突变在内的非小细胞肺癌患者的安全性及治疗的效果。

  2019年,美国临床肿瘤学会,由麻省总医院等权威医院在内的EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者使用Mobocertinib (TAK-788)治疗的研究结果显示:总体有效几率达到43%,脑转移患者有效几率达到25%,无脑转移患者有效几率达到56%;总体疾病控制率达到86%,脑转移患者疾病控制率达到67%,无脑转移患者疾病控制率达到100%。

  2020年,美国癌症研究协会虚拟年会,公布了新的临床数据,Mobocertinib (TAK-788)的总体有效几率43%,疾病控制率86%;中位无进展生存期可以达到7.3个月;脑转移患者有效几率达到25%,疾病控制率达到67%;无脑转移患者有效几率达到56%,疾病控制率达到100%。

  

肺癌靶向药

图源:iaslc


  该靶向药的安全性也是可控的,在先前接受过含铂化疗的患者中,常见的不良反应有腹泻、皮疹、甲沟炎、食欲减退、恶心、皮肤干燥呕吐等。

  北京大学肿瘤医院的赵军主任国是内肺癌治疗的权威,他认为虽然目前可用的 TKI 可以靶向大多数 EGFR 突变,但外显子 20 插入突变的患者却不能得到有效的治疗,因为目前可用的 EGFR 抑制剂对他们并不奏效,而mobocertinib的出现,让EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌患者即将摆脱目前治疗方案获益有限、生存结局差的局面,为这类患者带来一种新的有效治疗选择,是非小细胞肺癌靶向治疗的一大进步。

  赵军主任还表示,表皮生长因子受体(EGFR)基因是非小细胞肺癌(NSCLC)中常见的驱动基因之一,近十多年来,以吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼为代表的第1代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)已成为EGFR突变型晚期非小细胞肺癌不可或缺的治疗手段。相比化疗靶向治疗更加精准,副作用还低,赵军主任及其团队在经过调研发现,很多患者使用靶向药后,生存期已达将近13年。

  肺癌靶向治疗的时代已经来临,除了mobocertinib外,DS-8201已经被美国药监局批准用于HER2突变转移性非小细胞肺癌的突破性疾病治疗方法,这证明HER2突变是临床治疗肺癌的靶标,将为HER2突变的肺癌患者带来更多希望。如果您有肺癌困扰,或是想要了解更多肺癌新治疗方法,可以在线联系铭医严选医学顾问或是拨打铭医严选免费热线电话400-061-1600。


  参考来源:

  [1] Mobocertinib Treatment for Non-Small Cell Lung Cancer with exon 20 Mutations - CancerConnect

  https://news.cancerconnect.com/lung-cancer/mobocertinib-treatment-for-non-small-cell-lung-cancer-with-exon-20-mutations

  [2] Mobocertinib (TAK-788): A Targeted Inhibitor of EGFR Exon 20 Insertion Mutants in Non–Small Cell Lung Cancer | Cancer Discovery

  [3]Takeda Announces China NMPA Acceptance of New Drug Application for Mobocertinib (TAK-788) as a Treatment for Adult Patients with EGFR Exon20 Insertion+ Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer


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