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晚期肝癌一线治疗“双达方案”获批 ,显著延长生存期

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-07-07  作者:铭医严选  

  晚期肝癌患者可能会出现腹胀、乏力、消瘦,进行性肝大或上腹部包块等症状,晚期肝癌不仅发病率高,死亡率也高,并且我国肝癌患者大部分属于病毒源性肝癌,都存在基础肝病,虽然免疫治疗为晚期肝癌治疗带来了新思路,免疫单药的尝试,如CheckMate 459、KEYNOTE-240都未达到预设结果,所以晚期肝癌患者急需有效、安全的一线治疗方案。

  

晚期肝癌治疗“双达方案”

图源:pexels



  6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准“双达方案:达伯舒®(信迪利单抗)联合达攸同®(贝伐珠单抗)”用于不可切除或转移性肝癌的一线治疗。

  此次获批是基于全球率先达到主要研究终点的PD-1联合治疗的方法一线治疗晚期肝癌的III期研究(ORIENT-32)。该研究从2019年2月11日至2020年1月15日,共有595例患者参与,他们分别接受了信迪利单抗-贝伐珠单抗联合治疗及索拉菲尼治疗,结果显示:与索拉非尼组相比,信迪利单抗-贝伐珠单抗生物类似药组的无进展生存期和总生存期都得到了显著的改善,信迪利单抗-贝伐珠单抗组无进展生存期达到4.6个月,索拉非尼组2.8个月,并且使得晚期肝癌患者的死亡风险显著降低43%;疾病进展风险显著降低44%[1]。

  可以看出,“双达方案”能够有效的延长晚期肝癌患者的无进展生存期和总生存期,或将成为可用于肝癌治疗全程的PD-1联合方案。

  

晚期肝癌治疗“双达方案”

图片来源:生物谷



  前面我们提到很多晚期肝癌患者都有存在基础肝病,身体负担较重,使用“双达方案”会不会加重患者的痛苦呢?

  “双达方案”副作用较低,安全性可控。该方案不仅得到了美国国家综合癌症网络(NCCN)指南的优先举荐,还得到了针对中国患者的《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》及抗癌协会的《肝癌多学科综合治疗专家共识》的双重举荐,并且今年发布的《肝癌转化治疗中国专家共识(2021版)》中也有提及:以免疫联合方案包括信迪利单抗联合方案的术前转化治疗可以使患者肿瘤降期,重新获得手术的机会。对于肝癌术后复发风险高的患者,可以考虑辅助治疗方案,目前免疫联合用于术后辅助的研究也在积极探索中。

  这也就是说,免疫联合方案获奖者覆盖肝癌治疗全程,能让更多肝癌患者获益!

  相信看到这里很多人会问:效果这么好,安全性也较好,信迪利单抗的价格是不是很贵?

  针对这个问题小编进行了一些调查,令人欣喜的是,早在2019年信迪利单抗就已经纳入了国家医保目录,并且是全国率先纳入医保的PD-1抑制剂。除此之外,在2021年1月,北京康盟慈善基金会携手信达生物推出“舒心可依”患者救助项目,使得信迪利单抗全程治疗费用大幅降至3.98万元,这一举动让更多肝癌患者看到了生命的希望。

  虽然肝癌凶险,但是我们能看到肝癌患者的现状都在变得越来越好,这不仅离不开医学科技的不断进步,更离不开国家的政策扶持,尤其是医保和救助项目的出现,让好药不贵的愿望逐渐变成现实。相信在未来,免疫联合的新治疗方法会让更多的肝癌患者受益,会有更多肝癌患者将实现长期生存。

  铭医严选将会持续关注国内外的新药、新技术、新资讯,为大家科普更多关于癌症的知识和内容,帮助大家认识癌症,不再惧怕癌症。如果您想要了解更多关于肝癌就医的内容可以拨打免费热线电话400-061-1600进行咨询。


  参考来源:

  [1]Sintilimab plus a bevacizumab biosimilar (IBI305) versus sorafenib in unresectable hepatocellular carcinoma (ORIENT-32): a randomised, open-label, phase 2-3 study。


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