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针对“中式肝癌”,国产肝癌靶向药最新上市

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-07-05  作者:铭医严选  

近日,国家药品监督管理局批准了1类创新药苯磺酸多纳非尼(Donafenib)片上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,是一种多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者,该药的上市为肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。

肝癌靶向药

图源:[1]

多纳非尼用于不可切除肝细胞癌患者一线治疗的批准是基于全国37家中心联合开展的“甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行对照、多中心II/III期临床研究(ZGDH3)”的研究。该研究随机入组了668例晚期肝细胞癌患者,其结果证实了相对于现有一线标准治疗药物索拉非尼,多纳非尼具有更好的效果和安全性,能够显著延长晚期肝癌患者的总生存期

多纳非尼既可抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性,也可直接抑制各种Raf激酶,并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路,抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成,发挥多重抑制、多个靶点阻断的抗肿瘤作用。多纳非尼在全球范围内是在单药头对头比较的大型临床III期注册临床试验中,生存获益和安全性都显著优于索拉非尼的抗肿瘤新药。

目前,甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌,已被列入中国临床肿瘤学会(CSCO)《原发性肝癌诊疗指南2020》、《肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识(2021年版)》、《肝癌靶向治疗专家共识(草案)-2020》、《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》和《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南(2020年版)》。并在美国临床肿瘤学会2020年会(ASCO 2020)上报告。

肝癌

图源:创客贴

原发性肝癌是我国位居第4位常见恶性肿瘤,而死亡率仅次于肺癌,为第2位,每年约有 39万人死于肝癌,接近全球肝癌死亡人数的一半,严重威胁人民生命和健康。与欧美国家明显不同,我国的肝癌在发病原因、流行病学特征、分子生物学行为、临床表现和分期、治疗策略和预后上都具有高度的异质性。中国近80%的肝癌都是因乙肝病毒感染引起的慢性肝炎,进而发展为肝硬化和肝癌;而西方国家近80%的肝癌是由于酒精性肝硬化、或者是丙肝病毒导致的慢性肝炎而引起的肝癌。

多纳非尼是我们中国自主研发、自主创新的药物,该研究也是迄今为止拥有较大国人样本量、更符合中国患者特征的大型Ⅲ期研究。多纳非尼的获批上市让医生和患者有机会选择更适合中国患者的药物,对我国肝癌治疗有很大意义。铭医严选甄选国内医疗资源,为患者带来更高效高质量的医疗服务,对于肝癌治疗想要了解更多的可以在线咨询医学顾问。


参考来源:

【1】国家药品监督管理局:https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210609085421166.html

【2】泽景制药:https://www.zelgen.com/xinwenzhongxin/2021/06-09/222.html


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