首页 > 医学前沿 > 新药新技术 > 14款肿瘤新药有望纳入2021医保目录

14款肿瘤新药有望纳入2021医保目录

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-07-01  作者:铭医严选  

  今年6月初,国家医保局发布了医保目录的调整方案,有14款肿瘤新特药有望被纳入2021医保,铭医严选带大家来看看分别是哪14款。


医保肿瘤新药

图源:pixabay


  1、多纳非尼:开创肝癌治疗新格局

  药物介绍:

  多纳非尼是苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生®),是一种口服多靶向点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。2021年6月9日,国家药品监督管理局宣布,多纳非尼用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

  药物价格

  8266元/盒(100mg*40粒),按规定用量,月治疗费用为24789元/月。

  药物效果:

  此次获批是基于开放、随机、平行对照、多中心III期临床研究ZGDH3临床结果。相对于现有的一线标准治疗药物索拉非尼,多纳非尼能够显著延长晚期肝癌患者的总生存期,在部分亚组人群中,使用多纳非尼治疗的患者生存期超过21个月,是近14年来一线治疗肝细胞癌研究中,仅有的获得优效且更加安全的新一代靶向新药。 

  2、维迪西妥单抗:能有效延长胃癌总生存期

  药物介绍:

  维迪西妥单抗(商品名:爱地希)是我国荣昌生物自主研发的原创性抗体偶联药物(ADC)新药,也是首先在国内上市的ADC药物,6月9日国家药监局(NMPA)正式宣布注射用维迪西妥单抗上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白,为胃癌精准靶向治疗开辟了全新路径。

  药物价格:

  目前还未公布,预估月治疗费用4万左右/月,这样的价格对于患者来说负担过重,该药如果能进医保将为胃癌患者及家属缓解一部分压力。

  药物效果:

  127名曾接受过二线化疗治疗的HER2过表达(IHC 2+或IHC 3+)胃癌或胃食管结合部腺癌患者,维迪西妥单抗的客观缓解率(ORR)为24.4%,无进展生存期(PFS)为4.1个月,总生存期(OS)为7.6个月。  

       3、恩沙替尼:非小细胞肺癌国产1类新药

  药物介绍:

  恩沙替尼是贝达药业的1类创新药,也是中国用于治疗非小细胞肺癌的国产1类新药,适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的、或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  药物价格:

  1358 元/瓶(规格:25mg*7 粒/瓶)和 7644 元/瓶(规格:100mg*14 粒/瓶)。

  药物效果:

  2期临床研究数据显示:接受恩沙替尼治疗的患者整体客观缓解率(ORR)为52.6%,疾病控制率(DCR)为87.8%,无进展生存期(PFS)为11.2个月;患者颅内的ORR为71.4%,患者颅内DCR为95.2%。

  4、伏美替尼:非小细胞型肺癌EGFR抑制剂

  药物介绍:

  甲磺酸伏美替尼(AST2818)是上海艾力斯医药科技有限公司自主研发的新药,适用于在EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞型肺癌成人患者。

  药物价格:

  40mg*28片零售价格为16000元,每月治疗费用32000元/月。

  药物效果:

  伏美替尼治疗EGFR T790M突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)受试者的相关临床研究显示:客观缓解率为74%,疾病控制率为94%,无进展生存期为9.6个月。

  5、阿贝西利:晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂

  药物介绍:

  唯择®(阿贝西利片)是一种高选择性的CDK4 & 6抑制剂,不仅抑制肿瘤细胞增殖,还可诱导乳腺癌肿瘤细胞衰老和凋亡[1]。

  适用于HR+、HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌:

  与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

  与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

  药物价格:

  50mg:3342.33元/盒,100mg:5681.95元/盒,150mg:7750元/盒。

  6、普拉替尼:非小细胞型肺癌RET抑制剂

  药物介绍:

  普拉替尼(商品名:普吉华)是由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公司开发的RET融合靶向药,是国内初个非小细胞型肺癌RET抑制剂。适用于之前接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞型肺癌患者。

  药物价格:

  目前还未知。

  药物效果:

  根据I/II期的ARROW研究数据显示:截至5月22日,32例基线有可评估病灶的患者中,客观缓解率为56% ,疾病控制率为97%,除1例CR和17例部分缓解(PR),还有2例部分缓解待确认。

  7、博优诺®、达攸同®:两款国产贝伐单抗

  博优诺®和达攸同®都是国产的安维汀®(Avastin®)生物类似药,治疗的效果均不输原研药。

  达攸同®药物介绍:

  达攸同®(贝伐珠单抗注射液)是信达生物开发的抗血管生成药物,2020年6月17日初次获得上市批准,成为国内第二个获批上市的贝伐珠单抗。适用于治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、成人复发性胶质母细胞瘤等。

  博优诺®药物介绍:

  博优诺®(贝伐珠单抗注射液)是博安生物开发的抗血管生成药物,5月7日正式获得中国国家药监局上市批准,是国内第三个获批上市的贝伐珠单抗。适用于治疗晚期、转移性或复发性的非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

  8、氟唑帕利:卵巢癌国产PARP抑制剂

  药物介绍:

  氟唑帕利是初个获批的国产 PARP 抑制剂,由恒瑞自主研发,用于治疗之前经过二线及以上化疗伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

  药物价格:

  3388元/盒,“2+2”循环慈善赠药政策:患者在经过2盒氟唑帕利自费治疗后,在符合援助标准的情况下,可以获得2盒氟唑帕利援助药品,以此循环,直至达到出组标准。

  药物效果:

  在II期临床试验中,氟唑帕利治疗铂敏感复发性卵巢癌患者由独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率高达69.9%,缓解持续时间长达10.2个月,无进展生存期长达12.0个月。

  9、帕米帕利:卵巢癌、输卵管癌PARP抑制剂

  药物介绍:

  帕米帕利(pamiparib)是百济神州研发生产的PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂,是国内第4款获批上市的PARP抑制剂。用于治疗之前经过二线或二线以上化疗、伴有胚系BRCA突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

  药物价格:

  售价为人民币7000元/盒(60粒,20mg),按照建议剂量单次口服60mg且每日两次的情况,平均2.1万元/月。

  药物效果:

  铂敏感卵巢癌患者的客观缓解率为 64.6%, 中位无进展生存时间可以达到15.2个月。铂耐药卵巢癌患者的客观缓解率达到了 31.6%,中位无进展生存时间达到6.2个月 。

  10、索凡替尼:两大适应症攻下神经内分泌瘤

  药物介绍:

  索凡替尼则是和记黄埔研发生产的一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性。适用于晚期非胰腺神经内分泌瘤(epNETs)和晚期胰腺神经内分泌瘤(pNETs)患者。

  药物价格:

  4250元/盒(50mg*14s*3板),按照每日6粒,1个月需要3盒,共12750元。

  苏达新生患者援助项目可以帮助广大患者减轻负担,低保患者在通过基金会的审核后,做多可以获得不超过12周期索凡替尼治疗援助;非低保患者经医生评估符合适应症且已经使用了两周索凡替尼,基金会审核通过后可以获得2周期的索凡替尼治疗援助,在完成初次援助后如果还需要接受援助,需要再次申请。

  药物效果:

  治疗胰腺神经内分泌瘤:III期临床试验SANET-p的研究结果显示,索凡替尼治疗组患者的中位无进展生存期可以达到10.9个月。

  治疗非胰腺神经内分泌瘤:III 期关键性研究SANET-ep 结果显示,索凡替尼治疗组患者的中位无进展生存期显著延长为9.2个月,相比使用安慰剂组的3.8个月,整整提升了2.4倍。

  11、奥布替尼:惠及淋巴瘤患者的BTK抑制剂

  药物介绍:

  奥布替尼是诺诚健华自主研发的 1 类创新药,是具有高度选择性的新型BTK抑制剂,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者。

  药物价格:

  7196元/盒(50mg,30片)。

  药物效果:

  1.治疗经治的CLL/SLL患者:经过至少12个周期治疗后,客观缓解率达到91.3%,12个月无进展生存率达81.1%,总生存率达86.3%。与其他BTK抑制剂相比,在相同的治疗周期内,奥布替尼显示出明显更高的CR率。

  2.治疗经治的MCL患者:由北京大学肿瘤医院牵头的II期临床研究结果显示,奥布替尼治疗复发/难治性 MCL的客观缓解率高达87.9%。

  12、优替德隆:国内初个埃博霉素类抗肿瘤药

  药物介绍:

  优替德隆(优替帝®,UTD1)是中国初个埃博霉素类抗肿瘤药物,由华昊中天研发,基因工程改造的埃博霉素(epothilones)衍生物,通过促进微管蛋白的聚合,诱导细胞凋亡。用于治疗复发转移性晚期乳腺癌患者。

  研究数据显示,对比使用过蒽环类和紫杉类药物治疗的晚期乳腺癌患者,优替德隆联合卡培他滨与卡培他滨单药相比,总生存期由15.7个月延长至20.9个月,死亡风险降低31%;无进展生存期延长至8.57个月,疾病进展风险降低54%;客观缓解率由26.7%提高到49.8%。

  除了上述药物,鲁南制药的阿昔替尼片也获得国家药监局批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

  今年是希望满满的一年,铭医严选将会持续关注,争取为大家带来癌症相关的新药新资讯。

本文由铭医严选编译,版权归铭医严选所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自铭医严选官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:HER2阳性晚期乳腺癌治疗新选择,赫塞莱获批新适应症 下一篇:针对“中式肝癌”,国产肝癌靶向药最新上市

推荐阅读

咨询服务热线

400-061-1600

English | 微信端

深圳铭医严选医疗科技有限公司 版权所有 www.superdoctor.cn 粤ICP备2021085544号