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HER2阳性晚期乳腺癌治疗新选择,赫塞莱获批新适应症

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-06-28  作者:铭医严选  

       HER2阳性乳腺癌具有恶性程度高、病情进展迅速、易发生转移复发等特点。不仅临床治疗相对困难, 患者生活质量也整体偏低。近年来,随着帕妥珠单抗与曲妥珠单抗双靶联合治疗方案的出炉,极大程度上改变了HER2阳性乳腺癌患者临床结局。而2021年6月23日国家药品监督管理总局正式批准的创新靶向药物赫赛莱(英文商品名:Kadcyla,通用名:恩美曲妥珠单抗)为HER2阳性晚期乳腺癌患者又增添了强有力的治疗选择,让更多的中国HER2阳性晚期乳腺癌患者从中获益,带来更久生存。

赫塞莱

  图源:pexels

  1.再次获批适用条件

  单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。是继HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗之后,赫赛莱在国内获批的第二个适应症。

  2. 赫赛莱临床应用

  赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)用于HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌二线治疗。EMILIA研究显示,与拉帕替尼+卡培他滨相比,赫赛莱显著改善了患者的中位无进展生存期(9.6 vs. 6.4个月)和中位总生存期(30.9vs.25.1个月),这也是目前唯 一为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗带来总生存期获益的治疗方案。其次,赫赛莱在应用于治疗脑转移患者中,总生存期显著延长1倍达26.8个月,死亡风险下降62%。此外,赫赛莱还显著改善了包括至症状进展时间在内的关键次要疗 效终点,可带来更多有效性获益,不良反应可控,免去化疗困扰,保证了患者的生活质量;并且采用静脉输注给药,每3周一次即可,患者依从性好。EMILIA研究表明,赫赛莱应是HER2阳性转移性乳腺癌重要的治疗选择。

  3. 赫赛莱在“HER2阳性晚期乳腺癌”界的地位

  赫赛莱已跃升为ASCO、NCCN、ABC5、AGO等国际指南一致建议的抗HER2二线治疗标准方案,国内的CBCS、CSCO指南亦将其作为抗HER2二线治疗建议方案。目前,全球已有多个国家或地区建议赫赛莱用于HER2阳性晚期乳腺癌患者的治疗。帕捷特(帕托珠单抗)与赫赛汀(曲妥珠单抗)双靶治疗方案,使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发或死亡风险明显降低。随着抗HER2乳腺癌靶向药赫赛汀的问世,近20年来,HER2阳性乳腺癌的治疗取得重大进展,3/4的早期HER2阳性乳腺癌患者达到临床根治,现赫赛汀治疗晚期HER2阳性乳腺癌适应症的获批,为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更强生存获益。对我国乳腺癌的全程规范化诊疗具有积极的促进意义。

  尽管现如今HER2阳性晚期乳腺癌临床治疗选择十分有限,但大量新治疗方案正在不断投入临床试验且取得了一定的突破。相信会为越来越多的患者带来生存获益。铭医严选以国际标准甄选国内权威医院及技术水平高超的乳腺癌治疗领域专家。专业的医学服务团队协助患者明确就医需求,以患者为中心制定就医方案。如果您想了解更多乳腺癌相关信息,可以在线联系铭医严选医学顾问或者拨打咨询热线400-061-1600联系我们。

  参考来源:

  [1] https://www.prnasia.com/story/323361-1.shtml

  [2] 2020年中国晚期乳腺癌规范诊疗指南

  [3] Dawood S, Broglio K, Buzdar AU, et al. Prognosis of women with metastatic breast cancer by HER2 status and trastuzumab treatment: an institutional-based review. J Clin Oncol. 2010 Jan 1; 28(1):92-8.

  [4] Swain SM et al.,Lancet Oncol. 2020;21(4):519-530


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