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转移性去势抵抗性前列腺癌新药上市,患者生存期显著延长

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-06-25  作者:铭医严选  

  转移性去势抵抗性前列腺癌是一类对一线治疗,包括手术或是雄激素剥夺治法不敏感的癌症,预后较差。6月21日,奥拉帕利新适应症的上市申请已被国家药监局正式批准用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗。这是奥拉帕利第二次在我国申报成功,前一次于三年前,用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。那么奥拉帕利究竟为何种药物?它在前列腺癌和卵巢癌的治疗上有什么优势?

转移性去势抵抗性前列腺癌治疗

截图来源:NMPA官网

奥拉帕利是什么?

  奥拉帕利是一种PARP抑制剂。对于BRCA1或BRCA2基因突变的癌症患者,其癌细胞会依赖PARP来修复其DNA,而PARP抑制剂可以通过抑制聚ADP核糖聚合酶(PARP)来阻止癌细胞修复DNA以期达到停止分裂的目的。目前一些前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌的患者存在着BRCA1或BRCA2的基因突变。

奥拉帕利在前列腺癌中的应用

  此次我国批准奥拉帕利治疗转移性去势抵抗性前列腺癌是基于一项名为PROfound的3期临床试验,该试验评估了奥拉帕利与阿比特龙或恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的效果,其结果显示,队列A(有BRCA/ATM基因突变的患者)中,奥拉帕利组的中位总生存期为19.1个月,显著高于对照组的14.7个月,中位总生存期延长了30%,减少了31%的死亡风险,达到了其主要终点,对于有BRCA/ATM基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者有生存获益。[1]。该研究在今年的ASCO年会上进行过大量讨论,包括ctDNA检测对mCPRC患者是否有益以及该临床研究的经验,同时还分析指出,奥拉帕尼降低了 mCRPC 患者的疼痛负担和初次使用阿片类药物的时间,证明了患者的临床益处。

转移性去势抵抗性前列腺癌治疗

截图来源:ASCO官网

奥拉帕利在卵巢癌中的应用

  卵巢癌是妇科肿瘤的主要死亡原因之一。具有BRCA1、BRCA2基因突变的女性患卵巢癌的风险增加,尤其是常见的浸润性浆液性癌。大约80%新诊断的卵巢癌患者对铂类化疗敏感,而然,大多数患者会复发,且对后续治疗的反应通常是短暂的。

  奥拉帕利初次在中国获批是在2018年,用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究,评估了奥拉帕利对铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者的维持治疗,这些患者都曾接受过两种或两种以上的铂类治疗方案。数据结果显示,奥拉帕尼组的无进展生存期为8.4个月显著长于安慰剂组的4.8个月[2]。可见奥拉帕尼作为维持治疗显著改善了铂类敏感、复发、浆液性卵巢癌患者的无进展生存期

  奥拉帕利新适应症的上市给我国转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来了新的希望,今年我国也有多项临床研究入选了ASCO年会壁报讨论,例如北京大学附属肿瘤医院对尿路上皮癌以及靶向联合治疗转移性肾细胞癌的研究,都取得了突破性的进展,给这些较为难治的癌症患者带来了更多选择。铭医严选严格精选北京、上海知名三甲医院医生,帮助患者匹配预约权威诊疗专家就医或在线视频会诊,有就医需求的前列腺癌或卵巢癌患者可以直接在线咨询医学顾问或拨打电话400-061-1600。


参考文献

[1] De Bono J S, Mateo J, Fizazi K, et al. 610O Final overall survival (OS) analysis of PROfound: Olaparib vs physician’s choice of enzalutamide or abiraterone in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and homologous recombination repair (HRR) gene alterations[J]. Annals of Oncology, 2020, 31: S508

[2] Ledermann J, Harter P, Gourley C, et al. Olaparib maintenance therapy in platinum-sensitive relapsed ovarian cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2012, 366(15): 1382-1392



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