首页 > 医学前沿 > 新药新技术 > 靶向治疗非小细胞肺癌,国内初个MET抑制剂获批

靶向治疗非小细胞肺癌,国内初个MET抑制剂获批

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-06-24  作者:铭医严选  

  大约有2-3%的非小细胞肺癌患者有MET外显子14跳跃突变,这部分患者的预后普遍较差[1]。近日国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准创新药赛沃替尼(Savolitinib)上市,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者[2]。赛沃替尼成为我国初个获批的特异性靶向MET激酶的分子靶向药。

非小细胞肺癌新药

图源:国家药品监督管理局官网

  此次赛沃替尼获批,是基于一项国内II期单臂临床研究的结果,研究对象为具有MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者,其中还包括肺肉瘤样癌(PSC)患者,中位随访17.6个月。研究数据显示,所有接受了赛沃替尼治疗的非小细胞肺癌的患者中,客观缓解率(ORR)为42.9%,疾病控制率(DCR)为82.9%;患者中位无进展生存期为6.8个月,6个月和12个月的无进展生存率分别为52%和31.9%,中位总生存期为12.5个月。在肿瘤可评估的患者中,客观缓解率为49.2%,疾病控制率为93.4%[3]。

  赛沃替尼是一种强效且高选择性的口服小分子MET抑制剂可选择性抑制MET激酶的磷酸化,对MET 14号外显子跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。在多项临床研究中,赛沃替尼对多种MET基因异常的肿瘤均表现出了良好的临床效果,以及可靠性。

  国外治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌的靶向药

  2020年3月,靶向药Tepmetko(tepotinib)在日本获批,成为全球初款获批的MET抑制剂,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌患者。2021年2月,Tepmetko在美国获批,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌成人患者[4]。

  2020年9月,MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)获得美国FDA批准,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变转移性NSCLC成人患者[5]。

  相关阅读:赵军教授:肺癌靶向治疗的进展与发展方向

  此次赛沃替尼的获批,为中国具有MET 14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者提供了更加有前景的治疗选择。想要了解更多有关肺癌新药进展,或有就医需求的肺癌患者,可以在线咨询医学顾问或拨打咨询热线400-061-1600。铭医严选以国际标准遴选北京、上海等地排名前列的医院,快速预约权威肺癌诊疗专家,同时有主治医师资格的重疾专案管理师辅助患者和家属理解医学知识、诊疗方案,管理整个诊疗以及后续复查的全部过程,保障患者得到系统性的治疗。

参考来源:

[1] AwadM et al. “MET Exon 14 Mutations in Non–Small-Cell Lung Cancer Are AssociatedWith Advanced Age and Stage-Dependent MET Genomic Amplification and c-Met Overexpression.”Journal of Clinical Oncology 2016 34:7, 721-730.  [2]https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210623094324131.html

[3]Shun Lu, et al., (2021). Once-daily savolitinib in Chinese patients with pulmonary sarcomatoid carcinomas and other non-small-cell lung cancers harbouring MET exon 14 skipping alterations: a multicentre, single-arm, open-label, phase 2 study. The Lancet Respiratory Medicine), DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00084-9

[4]http://media.emdserono.com/2021-02-03-FDA-approves-TEPMETKO-for-Patients-with-Metastatic-NSCLC-with-METex14-Skipping-Alterations

[5]https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-fda-approval-met-inhibitor-tabrecta-metastatic-non-small-cell-lung-cancer-metex14


本文由铭医严选编译,版权归铭医严选所有,转载或引用本网版权所有之内容须注明"转自铭医严选官网(www.hopenoah.com)"字样,对不遵守本声明或其他违法、恶意使用本网内容者,本网保留追究其法律责任的权利。

上一篇:2021年ASCO:胆管癌治疗再迎新曙光,第二款靶向新药获批! 下一篇:转移性去势抵抗性前列腺癌新药上市,患者生存期显著延长

推荐阅读

日本权威医学专家

日本医院排名

帝京大学医学院附属医院

日本耳鼻喉疾病治疗权威医院

东京女子医科大学东医疗中心

达芬奇机器人辅助手术

东京医科齿科大学附属医院

世界排名第10的东京医科齿科大学附属医院

咨询服务热线

400-061-1600

English | 微信端

深圳铭医严选医疗科技有限公司 版权所有 www.superdoctor.cn 粤ICP备2021085544号