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国产靶向药阿伐替尼获批,胃肠道间质瘤患者预后有望提高!

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】  2021-05-11  作者:铭医严选  

胃肠道间质瘤是一种间叶源性肿瘤,常见于胃部和小肠,约5%~10%的胃肠道间质瘤是由编码血小板衍生生长因子受体α的PDGFRA基因突变驱动[1],其中常见的突变位点有PDGFRA外显子12、14和18。近日,针对PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的靶向药物由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)是一种激酶抑制剂,也是中国率先获批的针对PDGFRA外显子18突变型胃肠道间质瘤的靶向药物。

胃癌靶向药

图源:[2]

此次阿伐替尼的获批是基于一项开放标签、多中心的临床研究。在8例携带PDGFRA D842V突变的患者中用药后,所有患者靶病灶均有缩小,总体缓解率为62.5%。在不良反应方面阿伐替尼总体耐受性良好,研究中报告的治疗相关不良事件大部分为 1 级或 2 级。

阿伐替尼在美国食品药物监督管理局以及欧洲药品管理局均已获批,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤成人患者。此次在中国的获批可以进一步证明其无危险性以及有效性。

阿伐替尼是新型高效 KIT/ PDGFRA 酪氨酸激酶Ⅰ型抑制剂,中国《胃肠间质瘤诊疗指南2020》将阿伐替尼作为PDGFRA外显子18 D842V突变者的Ⅱ级建议(2A类证据)及PDGFRA外显子18非D842V突变者的Ⅲ级建议,《NCCN胃肠间质瘤诊疗实 践指南》也将阿伐替尼作为PDGFRA外显子18突变的转移性GIST病人的一线治疗药物。

以阿伐替尼为代表的新药的应用极大地推动了胃肠道间质瘤的药物治疗格局的变革,出现了由传统的按照治疗线数建议向基于基因分型建议转变的趋势。除了针对胃肠道间质瘤,阿伐替尼对晚期和惰性系统性肥大细胞增生症(SM)患者的临床开发正在进行。更多新药咨询以及临床实验可以在线咨询医学顾问,铭医严选汇集北京、上海的权威专家与医院,只为给患者提供更好的就医服务。

  

参考来源:

[1]CORLESS C L. Gastrointestinal stromal tumors: what do we know now?[J]. Mod Pathol, 2014, 27(suppl 1): S1–S16.

[2]基石药业官网:https://www.cstonepharma.com/html/news/2868.html

[3]《胃肠间质瘤诊疗指南2020》

[4]《NCCN胃肠间质瘤诊疗实 践指南》


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